חדרים נקיים ומיזוג אוויר
(Class 1 : Class 100,000/ISO 1:9)


חברת ביופרמקס חדרים נקיים מתמחה בתכנון והקמה של חדרים נקיים ומעבדות על פי הסטנדרטים העולמיים המחמירים שנדרשים בתעשיות בהן היא מתמחה: פרמצבטיקה, ביוטכנולוגיה, מיקרואלקטרוניקה ו- medical devices כולל מערכות סינון ומיזוג אוויר ( Class 1 : Class 100,000 ).

תכנון החדר הנקי הינו משלב הפרוגרמה ונעשה בשני שלבים המבוצעים ברמות שונות:

  • בסיס תכנון , בו מגיעים עם הלקוח להסכמה ולהבנה עקרונית לגבי העקרונות והקווים המנחים שילוו את תהליך התכנון וההקמה בהמשך, וכמו כן מקבלים מושג ראשוני לגבי התוצר הסופי, משך הפרויקט ומעטפת הביצועים שתושג.

  • תכנון מקיף , שכולל את המערכות הנלוות הקשורות לחדר הנקי ובו ישנה התייחסות לכל רכיב ומערכת בחדר הנקי ובמעטפת שלו.

ביופרמקס עובדת בשיתוף פעולה עם הספקים המובילים בעולם למערכות החדר הנקי ולפאנלים, אשר עשויים HPL או פח תוך התאמה מרבית לצורכי הלקוח. כל החדרים הנקיים של ביופרמקס מבוקרים PLC או DDC עם תוכנות HMI כדוגמת WonderWare ואחרות לפי דרישת הלקוח. המערכות מתוכננות ועוברות סימולציה לפי דרישות ה- FDA כולל עמידה בתקן CFR 21 PART 11. המוצר הסופי המסופק ללקוח ומותאם לפי דרישתו עומד באיכות ובסטנדרטים הגבוהים ביותר לעמידה בבחינות של הרשויות ושל ה- FDA ו/או ה- EMEA .

החדרים הנקיים מתוכננים בגמישות מרבית עם פאנלים מודולריים המאפשרים תפעול נוח בסביבה נקייה וארגונומית בהתאם לצרכים המיוחדים של הלקוח (Tailor Made) .

ביופרמקס מתכננת את החדר הנקי לעמידה בתקנים המחמירים ביותר ולהשגת המוצר האיכותי ביותר עבור הלקוח:

  • גמישות: החדר הנקי מתוכנן לפגוש את צרכי הלקוח, כמצוין בפירוט דרישות הלקוח (URS) באופן היעיל והחסכוני ביותר.

  • אסתטיקה: בנוסף לאספקט התפעולי ולעמידה בסטנדרטים גבוהים, ביופרמקס שמה דגש רב על האסתטיות של החדר הנקי, שתורמת לסביבת העבודה ולתדמיתה של החברה בקרב לקוחותיה ומבקרים אחרים.

  • תאורה ואקוסטיקה: החדרים הנקיים של ביופרמקס מתוכננים כך שיאפשרו סביבת עבודה ארגונומית, נוחה וידידותית.

  • בטיחות: כל המוצרים והמערכות עומדים בסטנדרטים המחמירים ביותר בהתאם לתקנים הישראלים הארופאיים או האמריקאיים בהתאמה.

  • איכות: ביופרמקס עובדת בשיתוף פעולה עם היצרנים המובילים בעולם, ועושה שימוש בטכנולוגיות המתקדמות והחדישות ביותר, ליצירת מוצר ברמה הגבוהה ביותר.

  • ולידציה: לביופרמקס מחלקת ולידציה המלווה את כל התהליך ההנדסי כולל אפיון מערכות, כתיבת פרוטוקולים וביצוע הרצות (DQ,IQ,OQ,PQ) כולל וויסותים.

  • אחזקה: ביופרמקס עושה שימוש בפאנלים מודולריים, וע"י כך מאפשרת תחזוקה נוחה וזולה של החדר הנקי כך שכל האלמנטים ניתנים להסרה בקלות למטרת תחזוקה, הכנסת מכונות או שדרוג.

  • איתך לכל אורך הדרך: ביופרמקס מלווה את הלקוח משלב התכנון הקונספטואלי ועד לשלב המסירה.