תכנון והקמת מפעלים פרמצבטים (סטרילים ואספטים)


  • בהתבסס על ההתפתחויות האחרונות בתחום , ביופרמקס הקימה מחלקה עם ניסיון רחב המתמחה בתכנון, הקמה וולידציה של תהליכים אספטים עם סטריליזציה סופית וללא סטריליזציה סופית.
  • כולל: מערכות ייצור media and buffer , יחידות UF , מיכלי אחסון, קווי מילוי ופיקוק .

תכנון , התקנה וולידציה של:

קווי מילוי ואריזה אספטים (רציפים ואצוותיים)

  • שטיפה
  • סטריליזציה / דיפירוגנציה
  • מילוי
  • פיקוק
  • בקרה ויזואלית
  • תיוג
  • אריזה

מכונות ייעודיות

  • אוטוקלאבים , פריז דרייר, תנורי דיפירוגנציה
  • ריאקטורים לייצור רציף ואצוותי
  • סקידים של UF אוטומטיים,
  • עמודות כרומטוגרפיה עם רענון אוטומטי

תכנון

התחשבות באלמנטים השונים המשפיעים על ביצועי הפרויקט:

  • יעילות
  • גמישות לשינויים ומהירות תגובה
  • אינטגרציה של מערכות בתוך המפעל
  • ראייה כלל מערכתית
  • ניתוח עלות/תועלת
  • ניתוח אופטימיזציה בהיבטי תהליך ותעשיה וניהול
  • מיקום של המפעל לפי שיקולים מאקרו אקונומיים במהלך ההקמה והתפעול
  • שימוש בפתרונות חדשניים מחזית הטכנולוגיה

אלמנטי מפתח בייצור

  • סקידים של UF ומערכות סינון
  • תהליכי סטריליזציה
  • אביזרי Zero Dead leg
  • SIP למיכלים ריקים ומלאים
  • בקרת תהליך: טמפרטורה, רמת pH , לחץ , DO וכו'
  • חיבורים אספטיים
  • ציוד לשימוש חד פעמי